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26/01 - Novos Organismos Auditores são reconhecidos


Por  Sincofarma MG  Postado 31/01/2017

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária reconheceu, através da resolução RE 193 e 194/17, dois novos Organismos Auditores: o DQS Medizinprodukte GmbH, da Alemanha, e o DEKRA Certification B.V., da Holanda.

Os reconhecimentos têm validade até o dia 31 de dezembro de 2018, podendo ser revogados ou renovados a critério da Anvisa. Os Organismos Auditores devem garantir livre acesso aos técnicos da Anvisa às suas dependências.

A atuação dos organismos auditores faz parte do Programa de Auditoria Única em Produtos para a Saúde, o MDSAP (sigla em inglês). O projeto visa permitir que fabricantes de produtos para saúde contratem um Organismo Auditor, autorizado pelas Agências Sanitárias, para realizar uma auditoria única que contempla os requisitos regulatórios das Autoridades participantes.

Fonte: Anvisa