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Produção de Benzetacil é temporariamente suspensa no país


Por Sincofarma MG  Postado 07/08/2017

A produção do antibiótico Benzetacil (penicilina G. benzatina) está temporariamente suspensa no país desde o mês de julho, informou, em nota, a empresa Eurofarma, detentora oficial da marca. A suspensão ocorreu para "implantação de melhorias" em testes de validação dos produtos – processo que compara parte das unidades produzidas e é utilizado para assegurar que o medicamento atende a todas as especificações exigidas. A previsão é que a produção seja retomada em outubro deste ano.

O medicamento é usado no tratamento de infecções provocadas por microrganismos sensíveis à penicilina G, como a sífilis. O produto é aplicado na pele por meio de uma injeção. Segundo a empresa, a medida não afeta os produtos disponíveis no mercado, "que atendem todos os padrões de eficácia e segurança" e as unidades em estoque podem ser utilizados até a data de validade na embalagem, informaram. "Cabe ainda ressaltar que outros medicamentos disponíveis podem ser utilizados como alternativa terapêutica", afirma a Eurofarma em nota.

Nos últimos anos, o país teve um desabastecimento de penicilina, o que colaborou para um aumento nos casos de sífilis. Problemas de fornecimento de penicilina também se repetiram em outros países. O motivo é que poucos laboratórios produzem a droga e o fazem em pequena quantidade, por conta do medicamento não ter patente e, por isso, gerar pouco lucro.

O Ministério da Saúde informou que o país tem estoque garantido de penicilina para atendimento aos pacientes até o segundo semestre de 2018. A pasta diz ainda que, desde 2014, quando houve alerta para uma possível falta de penicilina "vem monitorando a situação e passou a fazer a compra centralizada do produto para garantir o abastecimento contínuo".

No início deste ano, uma medida provisória permitiu o aumento do preço de medicamentos, entre elas a penicilina benzatina, para vários fornecedores. Segundo a pasta informou, o objetivo é de estimular a produção nacional e assegurar o abastecimento do mercado.

Além da Eurofarma, outras três empresas fabricam o produto no país: a Furp (Fundação para Remédio Popular), o laboratório Teuto Brasileiro S/A e a Novafarma.

Comunicado da Eurofarma sobre Benzetacil®

Motivados pela relação de respeito e transparência estabelecida nesses 45 anos no mercado, a Eurofarma informa a suspensão temporária da produção do medicamento Benzetacil® (penicilina G. benzatina) para implantação de melhorias relacionadas aos testes de validação das etapas do processo produtivo.

É importante ressaltar que qualquer processo envolvido na fabricação de um medicamento precisa ser validado. A validação consiste em avaliar no mínimo 3 lotes do produto/processo em condições idênticas, para comprovar a capabilidade, robustez e assegurar que o processo é reprodutível e que o produto atende às especificações. Ações de melhoria são contínuas na indústria farmacêutica, tornando comum a execução de testes de desafios e validação para garantir sua efetividade. É isto que vem ocorrendo com Benzetacil®, medicamento com mais de 40 anos de história e amplamente utilizado para diversas indicações.

Cientes da relevância do produto, a Eurofarma informa que está envidando seus melhores esforços para retomar rapidamente sua produção sem, no entanto, jamais comprometer a execução de todas as etapas necessárias para a implementação das melhorias propostas. As unidades de Benzetacil® que estão no mercado podem ser consumidas normalmente até a data de validade e, cumpre-nos informar, há concorrentes que podem ser utilizados como alternativa terapêutica.

Nosso time de Qualidade e a Central de Atendimento Eurofarma seguem sempre à disposição para quaisquer dúvidas que possam surgir no 0800-704-3876, de segunda a sexta-feira, das 8h às 17h, ou pelo euroatende@eurofarma.com.br

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Fonte: ABRAFARMA e Eurofarma